Special Drug Use Investigation for Relenza® (Zanamivir) (Prophylaxis)
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
The purpose of this post-marketing surveillance study is to collect information on efficacy and safety for prophylactic administration of zanamivir in clinical practice in family or persons living with patients with influenza virus infection.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
622
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
<Zanamivir prophylactic administration group> Subjects meeting all of the following criteria and starting prophylactic administration of zanamivir
- family or persons living with patients with influenza virus infection
- subjects meeting any of the following criteria, elderly subjects ( 65 years old and over), subjects with chronic cardiac disease, with metabolic disease (diabetes, etc.) or with renal dysfunction
- unvaccinated persons during the applicable seasons
- subjects whose consent to write influenza diary was obtained
<Non-zanamivir prophylactic administration group>
- subjects meeting all of the above criteria and NOT starting prophylactic administration of zanamivir
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet the study population criteria
Exclusion Criteria:
- Subjects with a history of hypersensitivity to the ingredients of zanamivir
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Subjects prescribed zanamivir
Subjects prescribed zanamivir during study period
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The number of incidence of adverse events in subjects treated with zanamivir
時間枠：11 days
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11 days
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Occurrence of influenza virus infection
時間枠：11 days
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11 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keizo Matsumoto, Hideyuki Okano, Naomi Hasegawa, Ichiro Ohwaki, Shogo Inoshiri. Study on Preventive Effects of Zanamivir (Relenza) for Influenza. Medicine and Drug Journal. 2010;46(11):121-132.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 112316
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。