- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390792
Special Drug Use Investigation for Relenza® (Zanamivir) (Prophylaxis)
15 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
The purpose of this post-marketing surveillance study is to collect information on efficacy and safety for prophylactic administration of zanamivir in clinical practice in family or persons living with patients with influenza virus infection.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
622
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
<Zanamivir prophylactic administration group> Subjects meeting all of the following criteria and starting prophylactic administration of zanamivir
- family or persons living with patients with influenza virus infection
- subjects meeting any of the following criteria, elderly subjects ( 65 years old and over), subjects with chronic cardiac disease, with metabolic disease (diabetes, etc.) or with renal dysfunction
- unvaccinated persons during the applicable seasons
- subjects whose consent to write influenza diary was obtained
<Non-zanamivir prophylactic administration group>
- subjects meeting all of the above criteria and NOT starting prophylactic administration of zanamivir
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet the study population criteria
Exclusion Criteria:
- Subjects with a history of hypersensitivity to the ingredients of zanamivir
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Subjects prescribed zanamivir
Subjects prescribed zanamivir during study period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The number of incidence of adverse events in subjects treated with zanamivir
Tidsram: 11 days
|
11 days
|
Occurrence of influenza virus infection
Tidsram: 11 days
|
11 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Keizo Matsumoto, Hideyuki Okano, Naomi Hasegawa, Ichiro Ohwaki, Shogo Inoshiri. Study on Preventive Effects of Zanamivir (Relenza) for Influenza. Medicine and Drug Journal. 2010;46(11):121-132.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112316
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Influensa, människa
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... och andra samarbetspartnersRekryteringHuman Milk Nutrient ReferensvärdenDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCIndragenHuman T-cell Leukemi Virus Typ 1 Infektion
-
Filip Krag KnopUniversity of CopenhagenAvslutadAtt bedöma effekten av gallsyror på utsöndring av human glukagon-liknande peptid-1Danmark
-
HutchmedAktiv, inte rekryterandeImumun Trombocytopeni (ITP) Human Mass BalanceKina
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad
-
Jinling Hospital, ChinaOkändCrohns sjukdom | Metylering | Illumina Human Methylation 850k BeadChipKina
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...AvslutadHuman epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinomItalien
-
Qingdao Central HospitalAvslutadHuman epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinomKina
Kliniska prövningar på Zanamivir hydrate
-
PfizerRekryteringEGFR-mutationspositiv Inoperabel eller återkommande NSCLCJapan
-
Cancer Research UKAktiv, inte rekryterandea. Kolorektal cancer | b. Höggradig serös äggstockscancer | c. Icke småcellig lungcancer (skivepitelcellsvariant) | d. Skivepitelcancer i matstrupen | e. Skivepitelcancer i huvud och hals (HPV-negativ) | f. Urothelial cancer | g. Bröstcancer (trippel negativ typ) | h. BukspottskörtelcancerStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensa, människa
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensa, människaFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineIndragen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGlaxoSmithKline; Hoffmann-La RocheAvslutadMaginfluensaFrankrike
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensa, människaAustralien, Taiwan, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Belgien, Kanada, Tyskland, Sydafrika, Spanien, Storbritannien, Nya Zeeland, Thailand, Indien, Kina, Brasilien, Hong Kong, Slovakien, Ryska Federationen, Danmark, Mexiko, Tjeckie... och mer
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutadVirussjukdomar | InfluensaThailand