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Study of Chemotherapy With Adoptive Cellular Therapy With DC-CIK Cells in Triple Negative Breast Cancer Patients (DCCIK)

2015年7月20日更新者：Jun Ren、Peking University Cancer Hospital & Institute

Study of Chemotherapy Combined With Adoptive Cellular Therapy With Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells in Triple Negative Breast Cancer Patients

To access the effectiveness of cyclophosphamide combined thiotepa and carboplatin chemotherapy combined with adoptive cellular therapy with dendritic and cytokine-induced killer cells in triple negative metastatic breast cancer patients

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Metastatic breast cancer patients should be definitively diagnosis based on histopathology, with ER-negative and PR-negative, FISH testing for her-2-negative
All the patients enrolled will be given standard cyclophosphamide combined thiotepa and carboplatin chemotherapy and cellular therapy.Cellular therapy consisting of one cycle of chemotherapy followed by an apheresis and ex vivo cultures to generate DC and CIK, followed by low-dose Oral Cyclophosphamide .
The response is assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) guidelines.
Estimate time to progression, survival rates and clinical benefit response on patients.
Find biomarkers associated with drug response.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100142
    - Beijing Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

female patients with metastatic breast cancer

描述

Inclusion Criteria:

Failure to anthracycline and/or taxol chemotherapy;
metastatic tumor is histologically confirmed by immunohistochemical staining to be ER-negative and PR-negative. FISH testing for her-2-negative;
Metastatic tumor can not be removed through surgery procedure;
An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
Life expectancy ≥3 months.

Exclusion Criteria:

Central nervous system metastases;
Serious or uncontrolled concurrent medical illness;
History of other malignancies;
Having been enrolled in some other clinal trials within a month;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
progression-free survival 大体时间：six months to two year	progression-free survivalis measured from the date therapy is initiated to the date of documented disease progression or death	six months to two year

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
clinical benefit response and overall survival 大体时间：six months to two year	clinical benefit response include complete release(CR), partial release (PR), stable disease (SD).	six months to two year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Cancer Hospital & Institute

调查人员

首席研究员：Jing Yu, MD, PhD、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月14日

首先提交符合 QC 标准的