Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Chemotherapy With Adoptive Cellular Therapy With DC-CIK Cells in Triple Negative Breast Cancer Patients (DCCIK)

20 июля 2015 г. обновлено: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Study of Chemotherapy Combined With Adoptive Cellular Therapy With Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells in Triple Negative Breast Cancer Patients

To access the effectiveness of cyclophosphamide combined thiotepa and carboplatin chemotherapy combined with adoptive cellular therapy with dendritic and cytokine-induced killer cells in triple negative metastatic breast cancer patients

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Metastatic breast cancer patients should be definitively diagnosis based on histopathology, with ER-negative and PR-negative, FISH testing for her-2-negative
All the patients enrolled will be given standard cyclophosphamide combined thiotepa and carboplatin chemotherapy and cellular therapy.Cellular therapy consisting of one cycle of chemotherapy followed by an apheresis and ex vivo cultures to generate DC and CIK, followed by low-dose Oral Cyclophosphamide .
The response is assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) guidelines.
Estimate time to progression, survival rates and clinical benefit response on patients.
Find biomarkers associated with drug response.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100142
    - Beijing Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

female patients with metastatic breast cancer

Описание

Inclusion Criteria:

Failure to anthracycline and/or taxol chemotherapy;
metastatic tumor is histologically confirmed by immunohistochemical staining to be ER-negative and PR-negative. FISH testing for her-2-negative;
Metastatic tumor can not be removed through surgery procedure;
An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
Life expectancy ≥3 months.

Exclusion Criteria:

Central nervous system metastases;
Serious or uncontrolled concurrent medical illness;
History of other malignancies;
Having been enrolled in some other clinal trials within a month;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
progression-free survival Временное ограничение: six months to two year	progression-free survivalis measured from the date therapy is initiated to the date of documented disease progression or death	six months to two year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
clinical benefit response and overall survival Временное ограничение: six months to two year	clinical benefit response include complete release(CR), partial release (PR), stable disease (SD).	six months to two year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Следователи

Главный следователь: Jing Yu, MD, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества