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Ascorbyl Peroxide Association With Bronchopulmonary Dysplasia

2015年11月17日 更新者:Ibrahim Mohamed、St. Justine's Hospital

Urinary Ascorbyl Peroxide as an Early Biological Marker of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants Less Than 33 Weeks of Gestation

Urinary ascorbyl peroxide level in the first week of life will be a good predictor of Bronchopulmonary dysplasia (BPD) in preterm infants less than 33 weeks of gestation.

研究概览

地位

完全的

详细说明

This study uses ascorbyl peroxide as representative of oxidative stress in premature infants on parenteral nutrition and aims to test the correlation of this metabolite and the different major neonatal outcomes 'mainly bronchopulmonary dysplasia).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T1C5
        • University of Montreal, Sainte-Justine Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Preterm infants less than 33 weeks of getation

描述

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants less than 33 weeks of gestation<
  • Admission to CHU Sainte-JUstien neonatal intensive care unit
  • Receiving Parenteral nutrition during the first week of life
  • Parental consent

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Sever perinatal asphyxia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Preterm less than 33 weeks
This cohort will be composed of premature infants born before 33 weeks of gestational age, admitted to the neonatal intensive care unit at Sainte-Justine hospital and receiving parenteral nutrition (PN) during their first week of life.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bronchopulmonary Dysplasia
大体时间:4 Months
To correlate the level of urinary Ascorbyl peroxide and BPD. Full diagnosis and classification (to mild, moderate or severe) is at 36 weeks of corrected age; so even for most premature infants (like 23 weeks of gestation) there will be a need for follow up for less than 4 month to have the final diagnosis at 36 weeks
4 Months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The redox status (in blood)
大体时间:First week of life (week 1) and 36 semaines CA
Testing the correlation between the urinary level of ascorbyl peroxide and the redox status in the blood at 5 to 7 days of life. Measuring the Redox potential at 36 weeks corrected age to investigate long term effect of early oxidative stress.
First week of life (week 1) and 36 semaines CA
Major neonatal outcomes (NEC, ROP, PDA, IVH, PVL)
大体时间:4 Months
These outcomes are the major neonatal outcomes for preterm infants, we would test the correlation between ascorbyl peroxide (as marker of oxidative stress) and like Necrotising enterocolotis (NEC), Retinopathy of prematurity (ROP),patent ductus arteriosis(PDA), intraventricular hemorrhage (IVH) and periventricular leucomalacia (PVL).
4 Months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ibrahim Mohamed, Mb CHB、University of Montreal, Sainte Justine Hospital
  • 研究主任:Jean-claude Lavoie, PhD、University of Montreal, Sainte-Justine hospital research center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月22日

首次发布 (估计)

2011年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月17日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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