Ascorbyl Peroxide Association With Bronchopulmonary Dysplasia
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Ibrahim Mohamed, St. Justine's Hospital
Urinary Ascorbyl Peroxide as an Early Biological Marker of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants Less Than 33 Weeks of Gestation
Urinary ascorbyl peroxide level in the first week of life will be a good predictor of Bronchopulmonary dysplasia (BPD) in preterm infants less than 33 weeks of gestation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study uses ascorbyl peroxide as representative of oxidative stress in premature infants on parenteral nutrition and aims to test the correlation of this metabolite and the different major neonatal outcomes 'mainly bronchopulmonary dysplasia).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- University of Montreal, Sainte-Justine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Preterm infants less than 33 weeks of getation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Preterm infants less than 33 weeks of gestation<
- Admission to CHU Sainte-JUstien neonatal intensive care unit
- Receiving Parenteral nutrition during the first week of life
- Parental consent
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Sever perinatal asphyxia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Preterm less than 33 weeks
This cohort will be composed of premature infants born before 33 weeks of gestational age, admitted to the neonatal intensive care unit at Sainte-Justine hospital and receiving parenteral nutrition (PN) during their first week of life.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bronchopulmonary Dysplasia
Periodo de tiempo: 4 Months
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To correlate the level of urinary Ascorbyl peroxide and BPD.
Full diagnosis and classification (to mild, moderate or severe) is at 36 weeks of corrected age; so even for most premature infants (like 23 weeks of gestation) there will be a need for follow up for less than 4 month to have the final diagnosis at 36 weeks
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4 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The redox status (in blood)
Periodo de tiempo: First week of life (week 1) and 36 semaines CA
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Testing the correlation between the urinary level of ascorbyl peroxide and the redox status in the blood at 5 to 7 days of life.
Measuring the Redox potential at 36 weeks corrected age to investigate long term effect of early oxidative stress.
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First week of life (week 1) and 36 semaines CA
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Major neonatal outcomes (NEC, ROP, PDA, IVH, PVL)
Periodo de tiempo: 4 Months
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These outcomes are the major neonatal outcomes for preterm infants, we would test the correlation between ascorbyl peroxide (as marker of oxidative stress) and like Necrotising enterocolotis (NEC), Retinopathy of prematurity (ROP),patent ductus arteriosis(PDA), intraventricular hemorrhage (IVH) and periventricular leucomalacia (PVL).
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4 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Mohamed, Mb CHB, University of Montreal, Sainte Justine Hospital
- Director de estudio: Jean-claude Lavoie, PhD, University of Montreal, Sainte-Justine hospital research center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Light-Induced Byproducts of Vitamin C in Multivitamin Solutions
- Association between Hydrogen Peroxide-Dependent Byproducts of Ascorbic Acid and Increased Hepatic Acetyl-CoA Carboxylase Activity
- Neonatal Exposure to Oxidants Induces Later in Life a Metabolic Response Associated to a Phenotype of Energy Deficiency in an Animal Model of Total Parenteral Nutrition
- Admixture of a Multivitamin Preparation to Parenteral Nutrition: The Major Contributor to In Vitro Generation of Peroxides
- Paradoxical Role of Ascorbic Acid and Riboflavin in Solutions of Total Parenteral Nutrition: Implication in Photoinduced Peroxide Generation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Montreal
- CIHR246505 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadain Institute of Health Research (CIHR))
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