- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01439295
Ascorbyl Peroxide Association With Bronchopulmonary Dysplasia
2015년 11월 17일 업데이트: Ibrahim Mohamed, St. Justine's Hospital
Urinary Ascorbyl Peroxide as an Early Biological Marker of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants Less Than 33 Weeks of Gestation
Urinary ascorbyl peroxide level in the first week of life will be a good predictor of Bronchopulmonary dysplasia (BPD) in preterm infants less than 33 weeks of gestation.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This study uses ascorbyl peroxide as representative of oxidative stress in premature infants on parenteral nutrition and aims to test the correlation of this metabolite and the different major neonatal outcomes 'mainly bronchopulmonary dysplasia).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- University of Montreal, Sainte-Justine Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Preterm infants less than 33 weeks of getation
설명
Inclusion Criteria:
- Preterm infants less than 33 weeks of gestation<
- Admission to CHU Sainte-JUstien neonatal intensive care unit
- Receiving Parenteral nutrition during the first week of life
- Parental consent
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Sever perinatal asphyxia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Preterm less than 33 weeks
This cohort will be composed of premature infants born before 33 weeks of gestational age, admitted to the neonatal intensive care unit at Sainte-Justine hospital and receiving parenteral nutrition (PN) during their first week of life.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bronchopulmonary Dysplasia
기간: 4 Months
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To correlate the level of urinary Ascorbyl peroxide and BPD.
Full diagnosis and classification (to mild, moderate or severe) is at 36 weeks of corrected age; so even for most premature infants (like 23 weeks of gestation) there will be a need for follow up for less than 4 month to have the final diagnosis at 36 weeks
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4 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The redox status (in blood)
기간: First week of life (week 1) and 36 semaines CA
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Testing the correlation between the urinary level of ascorbyl peroxide and the redox status in the blood at 5 to 7 days of life.
Measuring the Redox potential at 36 weeks corrected age to investigate long term effect of early oxidative stress.
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First week of life (week 1) and 36 semaines CA
|
|
Major neonatal outcomes (NEC, ROP, PDA, IVH, PVL)
기간: 4 Months
|
These outcomes are the major neonatal outcomes for preterm infants, we would test the correlation between ascorbyl peroxide (as marker of oxidative stress) and like Necrotising enterocolotis (NEC), Retinopathy of prematurity (ROP),patent ductus arteriosis(PDA), intraventricular hemorrhage (IVH) and periventricular leucomalacia (PVL).
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4 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim Mohamed, Mb CHB, University of Montreal, Sainte Justine Hospital
- 연구 책임자: Jean-claude Lavoie, PhD, University of Montreal, Sainte-Justine hospital research center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Light-Induced Byproducts of Vitamin C in Multivitamin Solutions
- Association between Hydrogen Peroxide-Dependent Byproducts of Ascorbic Acid and Increased Hepatic Acetyl-CoA Carboxylase Activity
- Neonatal Exposure to Oxidants Induces Later in Life a Metabolic Response Associated to a Phenotype of Energy Deficiency in an Animal Model of Total Parenteral Nutrition
- Admixture of a Multivitamin Preparation to Parenteral Nutrition: The Major Contributor to In Vitro Generation of Peroxides
- Paradoxical Role of Ascorbic Acid and Riboflavin in Solutions of Total Parenteral Nutrition: Implication in Photoinduced Peroxide Generation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- University of Montreal
- CIHR246505 (기타 보조금/기금 번호: Canadain Institute of Health Research (CIHR))
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