Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ascorbyl Peroxide Association With Bronchopulmonary Dysplasia

17 november 2015 uppdaterad av: Ibrahim Mohamed, St. Justine's Hospital

Urinary Ascorbyl Peroxide as an Early Biological Marker of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants Less Than 33 Weeks of Gestation

Urinary ascorbyl peroxide level in the first week of life will be a good predictor of Bronchopulmonary dysplasia (BPD) in preterm infants less than 33 weeks of gestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study uses ascorbyl peroxide as representative of oxidative stress in premature infants on parenteral nutrition and aims to test the correlation of this metabolite and the different major neonatal outcomes 'mainly bronchopulmonary dysplasia).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • University of Montreal, Sainte-Justine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Preterm infants less than 33 weeks of getation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants less than 33 weeks of gestation<
  • Admission to CHU Sainte-JUstien neonatal intensive care unit
  • Receiving Parenteral nutrition during the first week of life
  • Parental consent

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Sever perinatal asphyxia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Preterm less than 33 weeks
This cohort will be composed of premature infants born before 33 weeks of gestational age, admitted to the neonatal intensive care unit at Sainte-Justine hospital and receiving parenteral nutrition (PN) during their first week of life.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bronchopulmonary Dysplasia
Tidsram: 4 Months
To correlate the level of urinary Ascorbyl peroxide and BPD. Full diagnosis and classification (to mild, moderate or severe) is at 36 weeks of corrected age; so even for most premature infants (like 23 weeks of gestation) there will be a need for follow up for less than 4 month to have the final diagnosis at 36 weeks
4 Months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The redox status (in blood)
Tidsram: First week of life (week 1) and 36 semaines CA
Testing the correlation between the urinary level of ascorbyl peroxide and the redox status in the blood at 5 to 7 days of life. Measuring the Redox potential at 36 weeks corrected age to investigate long term effect of early oxidative stress.
First week of life (week 1) and 36 semaines CA
Major neonatal outcomes (NEC, ROP, PDA, IVH, PVL)
Tidsram: 4 Months
These outcomes are the major neonatal outcomes for preterm infants, we would test the correlation between ascorbyl peroxide (as marker of oxidative stress) and like Necrotising enterocolotis (NEC), Retinopathy of prematurity (ROP),patent ductus arteriosis(PDA), intraventricular hemorrhage (IVH) and periventricular leucomalacia (PVL).
4 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim Mohamed, Mb CHB, University of Montreal, Sainte Justine Hospital
  • Studierektor: Jean-claude Lavoie, PhD, University of Montreal, Sainte-Justine hospital research center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Första postat (Uppskatta)

23 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Montreal
  • CIHR246505 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadain Institute of Health Research (CIHR))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera