Ascorbyl Peroxide Association With Bronchopulmonary Dysplasia
17. November 2015 aktualisiert von: Ibrahim Mohamed, St. Justine's Hospital
Urinary Ascorbyl Peroxide as an Early Biological Marker of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants Less Than 33 Weeks of Gestation
Urinary ascorbyl peroxide level in the first week of life will be a good predictor of Bronchopulmonary dysplasia (BPD) in preterm infants less than 33 weeks of gestation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study uses ascorbyl peroxide as representative of oxidative stress in premature infants on parenteral nutrition and aims to test the correlation of this metabolite and the different major neonatal outcomes 'mainly bronchopulmonary dysplasia).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- University of Montreal, Sainte-Justine Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Preterm infants less than 33 weeks of getation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Preterm infants less than 33 weeks of gestation<
- Admission to CHU Sainte-JUstien neonatal intensive care unit
- Receiving Parenteral nutrition during the first week of life
- Parental consent
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Sever perinatal asphyxia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Preterm less than 33 weeks
This cohort will be composed of premature infants born before 33 weeks of gestational age, admitted to the neonatal intensive care unit at Sainte-Justine hospital and receiving parenteral nutrition (PN) during their first week of life.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bronchopulmonary Dysplasia
Zeitfenster: 4 Months
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To correlate the level of urinary Ascorbyl peroxide and BPD.
Full diagnosis and classification (to mild, moderate or severe) is at 36 weeks of corrected age; so even for most premature infants (like 23 weeks of gestation) there will be a need for follow up for less than 4 month to have the final diagnosis at 36 weeks
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4 Months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The redox status (in blood)
Zeitfenster: First week of life (week 1) and 36 semaines CA
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Testing the correlation between the urinary level of ascorbyl peroxide and the redox status in the blood at 5 to 7 days of life.
Measuring the Redox potential at 36 weeks corrected age to investigate long term effect of early oxidative stress.
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First week of life (week 1) and 36 semaines CA
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Major neonatal outcomes (NEC, ROP, PDA, IVH, PVL)
Zeitfenster: 4 Months
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These outcomes are the major neonatal outcomes for preterm infants, we would test the correlation between ascorbyl peroxide (as marker of oxidative stress) and like Necrotising enterocolotis (NEC), Retinopathy of prematurity (ROP),patent ductus arteriosis(PDA), intraventricular hemorrhage (IVH) and periventricular leucomalacia (PVL).
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4 Months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim Mohamed, Mb CHB, University of Montreal, Sainte Justine Hospital
- Studienleiter: Jean-claude Lavoie, PhD, University of Montreal, Sainte-Justine hospital research center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Light-Induced Byproducts of Vitamin C in Multivitamin Solutions
- Association between Hydrogen Peroxide-Dependent Byproducts of Ascorbic Acid and Increased Hepatic Acetyl-CoA Carboxylase Activity
- Neonatal Exposure to Oxidants Induces Later in Life a Metabolic Response Associated to a Phenotype of Energy Deficiency in an Animal Model of Total Parenteral Nutrition
- Admixture of a Multivitamin Preparation to Parenteral Nutrition: The Major Contributor to In Vitro Generation of Peroxides
- Paradoxical Role of Ascorbic Acid and Riboflavin in Solutions of Total Parenteral Nutrition: Implication in Photoinduced Peroxide Generation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Montreal
- CIHR246505 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadain Institute of Health Research (CIHR))
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