Video Documentation of Localized Complications
2011年10月17日 更新者：Christie Medical Holdings, Inc.
Video Documentation of Localized Complications in IV Cannulation Using Near-Infrared Technology
The objective of this study is to confirm and document that with the use of a FDA Class I exempt near infrared device, VeinViewer® Vision that is hands-free and can be used for healthy adult volunteers with varying skin types to assist in the improved visualization, it is possible to film, analyze and document PIV localized complications and venous flow and refill.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Key Biologics LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Healthy adult volunteers
描述
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be considered in good health by investigator
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria
- Less than 18 years of age
- Known allergy to Heparin
- History of HIT (Heparin-induced thrombocytopenia)
- Unable to read and understand English
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Valve and Refill Confirmation
大体时间：Immediately after flush-Day 1
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Using VeinViewer, the clinician will be able to view valves and refill.
It will be confirmed using Ultrasound.
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Immediately after flush-Day 1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Video Documentation of localized vascular access complications
大体时间：Immediately after attempt-Day 1
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Using VeinViewer, the user will be able to detect hematomas and infiltrations.
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Immediately after attempt-Day 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward P Scott, MD、Key Biologics, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月17日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP1009
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