Video Documentation of Localized Complications
17. oktober 2011 oppdatert av: Christie Medical Holdings, Inc.
Video Documentation of Localized Complications in IV Cannulation Using Near-Infrared Technology
The objective of this study is to confirm and document that with the use of a FDA Class I exempt near infrared device, VeinViewer® Vision that is hands-free and can be used for healthy adult volunteers with varying skin types to assist in the improved visualization, it is possible to film, analyze and document PIV localized complications and venous flow and refill.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Key Biologics LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy adult volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be considered in good health by investigator
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria
- Less than 18 years of age
- Known allergy to Heparin
- History of HIT (Heparin-induced thrombocytopenia)
- Unable to read and understand English
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valve and Refill Confirmation
Tidsramme: Immediately after flush-Day 1
|
Using VeinViewer, the clinician will be able to view valves and refill.
It will be confirmed using Ultrasound.
|
Immediately after flush-Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Video Documentation of localized vascular access complications
Tidsramme: Immediately after attempt-Day 1
|
Using VeinViewer, the user will be able to detect hematomas and infiltrations.
|
Immediately after attempt-Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward P Scott, MD, Key Biologics, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CP1009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .