Video Documentation of Localized Complications
17 ottobre 2011 aggiornato da: Christie Medical Holdings, Inc.
Video Documentation of Localized Complications in IV Cannulation Using Near-Infrared Technology
The objective of this study is to confirm and document that with the use of a FDA Class I exempt near infrared device, VeinViewer® Vision that is hands-free and can be used for healthy adult volunteers with varying skin types to assist in the improved visualization, it is possible to film, analyze and document PIV localized complications and venous flow and refill.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Key Biologics LLC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy adult volunteers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be considered in good health by investigator
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria
- Less than 18 years of age
- Known allergy to Heparin
- History of HIT (Heparin-induced thrombocytopenia)
- Unable to read and understand English
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valve and Refill Confirmation
Lasso di tempo: Immediately after flush-Day 1
|
Using VeinViewer, the clinician will be able to view valves and refill.
It will be confirmed using Ultrasound.
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Immediately after flush-Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Video Documentation of localized vascular access complications
Lasso di tempo: Immediately after attempt-Day 1
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Using VeinViewer, the user will be able to detect hematomas and infiltrations.
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Immediately after attempt-Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward P Scott, MD, Key Biologics, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP1009
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