Video Documentation of Localized Complications
17 oktober 2011 uppdaterad av: Christie Medical Holdings, Inc.
Video Documentation of Localized Complications in IV Cannulation Using Near-Infrared Technology
The objective of this study is to confirm and document that with the use of a FDA Class I exempt near infrared device, VeinViewer® Vision that is hands-free and can be used for healthy adult volunteers with varying skin types to assist in the improved visualization, it is possible to film, analyze and document PIV localized complications and venous flow and refill.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Key Biologics LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy adult volunteers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be considered in good health by investigator
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria
- Less than 18 years of age
- Known allergy to Heparin
- History of HIT (Heparin-induced thrombocytopenia)
- Unable to read and understand English
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Valve and Refill Confirmation
Tidsram: Immediately after flush-Day 1
|
Using VeinViewer, the clinician will be able to view valves and refill.
It will be confirmed using Ultrasound.
|
Immediately after flush-Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Video Documentation of localized vascular access complications
Tidsram: Immediately after attempt-Day 1
|
Using VeinViewer, the user will be able to detect hematomas and infiltrations.
|
Immediately after attempt-Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward P Scott, MD, Key Biologics, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CP1009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .