Video Documentation of Localized Complications
17 октября 2011 г. обновлено: Christie Medical Holdings, Inc.
Video Documentation of Localized Complications in IV Cannulation Using Near-Infrared Technology
The objective of this study is to confirm and document that with the use of a FDA Class I exempt near infrared device, VeinViewer® Vision that is hands-free and can be used for healthy adult volunteers with varying skin types to assist in the improved visualization, it is possible to film, analyze and document PIV localized complications and venous flow and refill.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Key Biologics LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy adult volunteers
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be considered in good health by investigator
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria
- Less than 18 years of age
- Known allergy to Heparin
- History of HIT (Heparin-induced thrombocytopenia)
- Unable to read and understand English
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Valve and Refill Confirmation
Временное ограничение: Immediately after flush-Day 1
|
Using VeinViewer, the clinician will be able to view valves and refill.
It will be confirmed using Ultrasound.
|
Immediately after flush-Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Video Documentation of localized vascular access complications
Временное ограничение: Immediately after attempt-Day 1
|
Using VeinViewer, the user will be able to detect hematomas and infiltrations.
|
Immediately after attempt-Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward P Scott, MD, Key Biologics, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CP1009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .