RYGB and the Gastric Adipose Axis
2018年5月18日 更新者：Naji Abumrad、Vanderbilt University
RYGB Improves Metabolism by Interrupting the Gastric Adipose Tissue Axis
The purpose of this study is to determine if interruption in gastric-adipose tissue axis signaling contributes to early improvements in oxidative stress, insulin sensitivity, and inflammation, and to determine if interruption of the stomach in RYGB results in reduction of plasma acylated ghrelin (AG) and in an altered acylated ghrelin:unacylated ghrelin (AG:UAG) ratio which may contribute to decreased oxidative stress and improved insulin sensitivity.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、34232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
PROTOCOL I
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- BMI ≥ 35 kg/m^2
- Scheduled for bariatric surgery
- Considering bariatric surgery
- Waiting for insurance approval for bariatric surgery
- Currently not considering bariatric surgery, but otherwise eligible
- Enrollment in medical weight loss program
Exclusion Criteria:
- Smoking >7 cigarettes per day
- Precious malabsorptive or restrictive intestinal surgery
- Pregnant or breastfeeding
- Recent history of neoplasia (5<years ago)
- Malabsorptive syndromes
- Inflammatory intestinal disease
- Established organ disfunction
- Allergy to acetaminophen
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RYGB
Roux-en-Y gastric bypass surgery (RYGB) subjects to undergo hyperinsulinemic-euglycemic clamp with human ghrelin infusion pre-operatively and post-operatively.
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0.5-1 pmol/kg.min of human ghrelin administered by IV two times
Insulin and glucose infusions to measure glucose kinetics.
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实验性的：VSG
Vertical sleeve gastrectomy (VSG) subjects to undergo hyperinsulinemic-euglycemic clamp pre-operatively and post-operatively.
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Insulin and glucose infusions to measure glucose kinetics.
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实验性的：Low Calorie Diet
Subjects will receive very low calorie diet prescribed for RYGB patients and undergo hyperinsulinemic-euglycemic before and after diet.
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Insulin and glucose infusions to measure glucose kinetics.
standard very low calorie diet that is prescribed for all RYGB patients after their operation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in glucose disposal rate
大体时间：baseline and 1 week
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Glucose disposal rate is a sensitive laboratory procedure for determining how your body uses sugar (called insulin sensitivity).
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baseline and 1 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naji Abumrad, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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