Venous Site for Central Catheterization (3SITES)
2016年8月22日 更新者：University Hospital, Caen
Comparison of Subclavian, Femoral and Internal Jugular Venous Catheterization in Term of Complications in the Intensive Care Unit: a Randomized Controlled Trial
Central venous catheters are needed in the critical care setting to administer drugs. Three sites are available to gain vascular access: subclavian, internal jugular and femoral. Each site has complications, but there is no randomized controlled study which compared the 3 sites.
The investigators hypothesis is that subclavian catheterization reduces the risk of major complications compared to internal jugular or femoral.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3471
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14000
- Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
-
Caen、法国、pottier-v@chu-caen.fr
- Surgical Intensive Care Unit, CHU Caen
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Paris、法国
- Medical Intensive Care Unit, Cochin, AP-HP
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Paris、法国
- Médical Intensive Care Unit, Lariboisière, AP-HP
-
Saint Lô、法国
- Polyvalent Intensive Care Unit, Mémorial France Etats-Unis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient admitted in the Intensive Care Unit
- Requiring Central Venous Catheterization
Exclusion Criteria:
- Patients with only one site available
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Subclavian catheterization
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Ultra-sound guided insertion strongly recommended
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有源比较器：Internal Jugular catheterization
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Ultra-sound guided insertion strongly recommended
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有源比较器：Femoral Catheterization
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Ultra-sound guided insertion strongly recommended
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Major complications including catheter-related bloodstream infection
大体时间：From central catheter insertion to 48-h after removal
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Catheter-related bloodstream infection: (positive catheter-tip quantitative culture plus positive peripheral blood culture(s))
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From central catheter insertion to 48-h after removal
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Jacques Parienti, MD, PhD、CHU Caen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Pages J, Hazera P, Megarbane B, du Cheyron D, Thuong M, Dutheil JJ, Valette X, Fournel F, Mermel LA, Mira JP, Daubin C, Parienti JJ; 3SITES Study Group. Comparison of alcoholic chlorhexidine and povidone-iodine cutaneous antiseptics for the prevention of central venous catheter-related infection: a cohort and quasi-experimental multicenter study. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1418-26. doi: 10.1007/s00134-016-4406-4. Epub 2016 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月23日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月22日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ID RCB 2010-A00813-36
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