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Venous Site for Central Catheterization (3SITES)

22 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

Comparison of Subclavian, Femoral and Internal Jugular Venous Catheterization in Term of Complications in the Intensive Care Unit: a Randomized Controlled Trial

Central venous catheters are needed in the critical care setting to administer drugs. Three sites are available to gain vascular access: subclavian, internal jugular and femoral. Each site has complications, but there is no randomized controlled study which compared the 3 sites.

The investigators hypothesis is that subclavian catheterization reduces the risk of major complications compared to internal jugular or femoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3471

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
      • Caen, Francia, pottier-v@chu-caen.fr
        • Surgical Intensive Care Unit, CHU Caen
      • Paris, Francia
        • Medical Intensive Care Unit, Cochin, AP-HP
      • Paris, Francia
        • Médical Intensive Care Unit, Lariboisière, AP-HP
      • Saint Lô, Francia
        • Polyvalent Intensive Care Unit, Mémorial France Etats-Unis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in the Intensive Care Unit
  • Requiring Central Venous Catheterization

Exclusion Criteria:

  • Patients with only one site available

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Subclavian catheterization
Procedimiento: Randomization of the site for catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
Comparador activo: Internal Jugular catheterization
Procedimiento: Randomization of the site for catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
Comparador activo: Femoral Catheterization
Procedimiento: Randomization of the site for catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Major complications including catheter-related bloodstream infection
Periodo de tiempo: From central catheter insertion to 48-h after removal
Catheter-related bloodstream infection: (positive catheter-tip quantitative culture plus positive peripheral blood culture(s))
From central catheter insertion to 48-h after removal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Jacques Parienti, MD, PhD, CHU Caen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ID RCB 2010-A00813-36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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