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Venous Site for Central Catheterization (3SITES)

22 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Caen

Comparison of Subclavian, Femoral and Internal Jugular Venous Catheterization in Term of Complications in the Intensive Care Unit: a Randomized Controlled Trial

Central venous catheters are needed in the critical care setting to administer drugs. Three sites are available to gain vascular access: subclavian, internal jugular and femoral. Each site has complications, but there is no randomized controlled study which compared the 3 sites.

The investigators hypothesis is that subclavian catheterization reduces the risk of major complications compared to internal jugular or femoral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3471

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
      • Caen, França, pottier-v@chu-caen.fr
        • Surgical Intensive Care Unit, CHU Caen
      • Paris, França
        • Medical Intensive Care Unit, Cochin, AP-HP
      • Paris, França
        • Médical Intensive Care Unit, Lariboisière, AP-HP
      • Saint Lô, França
        • Polyvalent Intensive Care Unit, Mémorial France Etats-Unis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in the Intensive Care Unit
  • Requiring Central Venous Catheterization

Exclusion Criteria:

  • Patients with only one site available

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Subclavian catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
Comparador Ativo: Internal Jugular catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
Comparador Ativo: Femoral Catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Major complications including catheter-related bloodstream infection
Prazo: From central catheter insertion to 48-h after removal
Catheter-related bloodstream infection: (positive catheter-tip quantitative culture plus positive peripheral blood culture(s))
From central catheter insertion to 48-h after removal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Jacques Parienti, MD, PhD, CHU Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID RCB 2010-A00813-36

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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