- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01479153
Venous Site for Central Catheterization (3SITES)
Comparison of Subclavian, Femoral and Internal Jugular Venous Catheterization in Term of Complications in the Intensive Care Unit: a Randomized Controlled Trial
Central venous catheters are needed in the critical care setting to administer drugs. Three sites are available to gain vascular access: subclavian, internal jugular and femoral. Each site has complications, but there is no randomized controlled study which compared the 3 sites.
The investigators hypothesis is that subclavian catheterization reduces the risk of major complications compared to internal jugular or femoral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
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Caen, França, pottier-v@chu-caen.fr
- Surgical Intensive Care Unit, CHU Caen
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Paris, França
- Medical Intensive Care Unit, Cochin, AP-HP
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Paris, França
- Médical Intensive Care Unit, Lariboisière, AP-HP
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Saint Lô, França
- Polyvalent Intensive Care Unit, Mémorial France Etats-Unis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient admitted in the Intensive Care Unit
- Requiring Central Venous Catheterization
Exclusion Criteria:
- Patients with only one site available
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Subclavian catheterization
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Ultra-sound guided insertion strongly recommended
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Comparador Ativo: Internal Jugular catheterization
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Ultra-sound guided insertion strongly recommended
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Comparador Ativo: Femoral Catheterization
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Ultra-sound guided insertion strongly recommended
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major complications including catheter-related bloodstream infection
Prazo: From central catheter insertion to 48-h after removal
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Catheter-related bloodstream infection: (positive catheter-tip quantitative culture plus positive peripheral blood culture(s))
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From central catheter insertion to 48-h after removal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Jacques Parienti, MD, PhD, CHU Caen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Pages J, Hazera P, Megarbane B, du Cheyron D, Thuong M, Dutheil JJ, Valette X, Fournel F, Mermel LA, Mira JP, Daubin C, Parienti JJ; 3SITES Study Group. Comparison of alcoholic chlorhexidine and povidone-iodine cutaneous antiseptics for the prevention of central venous catheter-related infection: a cohort and quasi-experimental multicenter study. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1418-26. doi: 10.1007/s00134-016-4406-4. Epub 2016 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ID RCB 2010-A00813-36
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