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Venous Site for Central Catheterization (3SITES)

22 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen

Comparison of Subclavian, Femoral and Internal Jugular Venous Catheterization in Term of Complications in the Intensive Care Unit: a Randomized Controlled Trial

Central venous catheters are needed in the critical care setting to administer drugs. Three sites are available to gain vascular access: subclavian, internal jugular and femoral. Each site has complications, but there is no randomized controlled study which compared the 3 sites.

The investigators hypothesis is that subclavian catheterization reduces the risk of major complications compared to internal jugular or femoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3471

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
      • Caen, France, pottier-v@chu-caen.fr
        • Surgical Intensive Care Unit, CHU Caen
      • Paris, France
        • Medical Intensive Care Unit, Cochin, AP-HP
      • Paris, France
        • Médical Intensive Care Unit, Lariboisière, AP-HP
      • Saint Lô, France
        • Polyvalent Intensive Care Unit, Mémorial France Etats-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in the Intensive Care Unit
  • Requiring Central Venous Catheterization

Exclusion Criteria:

  • Patients with only one site available

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Subclavian catheterization
Procédure: Randomization of the site for catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
Comparateur actif: Internal Jugular catheterization
Procédure: Randomization of the site for catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
Comparateur actif: Femoral Catheterization
Procédure: Randomization of the site for catheterization
Ultra-sound guided insertion strongly recommended

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major complications including catheter-related bloodstream infection
Délai: From central catheter insertion to 48-h after removal
Catheter-related bloodstream infection: (positive catheter-tip quantitative culture plus positive peripheral blood culture(s))
From central catheter insertion to 48-h after removal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Jacques Parienti, MD, PhD, CHU Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2011

Première publication (Estimation)

24 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID RCB 2010-A00813-36

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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