- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01479153
Venous Site for Central Catheterization (3SITES)
Comparison of Subclavian, Femoral and Internal Jugular Venous Catheterization in Term of Complications in the Intensive Care Unit: a Randomized Controlled Trial
Central venous catheters are needed in the critical care setting to administer drugs. Three sites are available to gain vascular access: subclavian, internal jugular and femoral. Each site has complications, but there is no randomized controlled study which compared the 3 sites.
The investigators hypothesis is that subclavian catheterization reduces the risk of major complications compared to internal jugular or femoral.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
-
Caen, Франция, pottier-v@chu-caen.fr
- Surgical Intensive Care Unit, CHU Caen
-
Paris, Франция
- Medical Intensive Care Unit, Cochin, AP-HP
-
Paris, Франция
- Médical Intensive Care Unit, Lariboisière, AP-HP
-
Saint Lô, Франция
- Polyvalent Intensive Care Unit, Mémorial France Etats-Unis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient admitted in the Intensive Care Unit
- Requiring Central Venous Catheterization
Exclusion Criteria:
- Patients with only one site available
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Subclavian catheterization
|
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
|
|
Активный компаратор: Internal Jugular catheterization
|
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
|
|
Активный компаратор: Femoral Catheterization
|
Ultra-sound guided insertion strongly recommended
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major complications including catheter-related bloodstream infection
Временное ограничение: From central catheter insertion to 48-h after removal
|
Catheter-related bloodstream infection: (positive catheter-tip quantitative culture plus positive peripheral blood culture(s))
|
From central catheter insertion to 48-h after removal
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Jacques Parienti, MD, PhD, CHU Caen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Pages J, Hazera P, Megarbane B, du Cheyron D, Thuong M, Dutheil JJ, Valette X, Fournel F, Mermel LA, Mira JP, Daubin C, Parienti JJ; 3SITES Study Group. Comparison of alcoholic chlorhexidine and povidone-iodine cutaneous antiseptics for the prevention of central venous catheter-related infection: a cohort and quasi-experimental multicenter study. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1418-26. doi: 10.1007/s00134-016-4406-4. Epub 2016 Jun 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID RCB 2010-A00813-36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .