Effects of a Whole Body Vibration Training in Patients After Lung Transplantation
2016年2月23日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of a Whole Body Vibration Training on the Exercise Performance in Patients After Lung Transplantation
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients following lung transplantation.
Exercise training has been shown to be a cornerstone of an inpatient rehabilitation program to reduce muscle dysfunction and improve exercise performance.
In our study we will investigate the benefit of a whole body vibration training in addition to a standard pulmonary rehabilitation program that includes endurance and strength training.
We will include a total of 140 patients (70 patients < 1 year after lung Transplantation and 70 patients > 1 year after lung Transplantation).
Our hypothesis is that an addtitional whole body vibration training produces a greater benefit to exercise capacity in lung transplantat patients (LTx).
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Schönau am Königssee、德国、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- participation in an inpatient rehabilitation program
- double or single lung transplantation due to chronic obstructive pulmonary disease, Alpha-1-antitrypsine deficiency, interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- severe exacerbation in the last 4 weeks with the necessity of delivering antibiotics/ corticosteroids
- non-compliance
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Whole body vibration training
Whole body vibration training in addition to pulmonary rehabilitation
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standard inpatient rehabilitation program including endurance and strength plus squats on a vibration plate for 4x2 minutes, 3 times per week
其他名称：
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无干预：No whole body vibration training
Pulmonary rehabilitation without whole body vibration training
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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change in 6-minute walking distance
大体时间：change from baseline to day 21
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change from baseline to day 21
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in Wmax
大体时间：change from baseline to day 21
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maximum workload in incremental cycling test
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change from baseline to day 21
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change in Fmax
大体时间：change from baseline to day 21
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maximum isometric quadriceps force
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change from baseline to day 21
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change in fibre cross sectional area
大体时间：change from baseline to day 21
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cross sectional area of the M.rectus femoris, measured by ultrasound
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change from baseline to day 21
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change in chair rise time
大体时间：change from baseline to day 21
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chair rise test: to get from a sitting position to a standing, measuring the time for 5 repetitions
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change from baseline to day 21
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change in quality of life
大体时间：change from baseline to day 21
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SF-36 questionnaire and CRQ questionnaire
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change from baseline to day 21
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change in body cell mass
大体时间：change from baseline to day 21
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measured by bio-impedance analysis
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change from baseline to day 21
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change in IGF-1
大体时间：change from baseline to day 21
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IGF-1, measured in a blood sample
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change from baseline to day 21
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月24日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月23日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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