Effects of a Whole Body Vibration Training in Patients After Lung Transplantation
23 de febrero de 2016 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of a Whole Body Vibration Training on the Exercise Performance in Patients After Lung Transplantation
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients following lung transplantation.
Exercise training has been shown to be a cornerstone of an inpatient rehabilitation program to reduce muscle dysfunction and improve exercise performance.
In our study we will investigate the benefit of a whole body vibration training in addition to a standard pulmonary rehabilitation program that includes endurance and strength training.
We will include a total of 140 patients (70 patients < 1 year after lung Transplantation and 70 patients > 1 year after lung Transplantation).
Our hypothesis is that an addtitional whole body vibration training produces a greater benefit to exercise capacity in lung transplantat patients (LTx).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Schönau am Königssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- participation in an inpatient rehabilitation program
- double or single lung transplantation due to chronic obstructive pulmonary disease, Alpha-1-antitrypsine deficiency, interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- severe exacerbation in the last 4 weeks with the necessity of delivering antibiotics/ corticosteroids
- non-compliance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Whole body vibration training
Whole body vibration training in addition to pulmonary rehabilitation
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standard inpatient rehabilitation program including endurance and strength plus squats on a vibration plate for 4x2 minutes, 3 times per week
Otros nombres:
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Sin intervención: No whole body vibration training
Pulmonary rehabilitation without whole body vibration training
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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change in 6-minute walking distance
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
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change from baseline to day 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in Wmax
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
|
maximum workload in incremental cycling test
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change from baseline to day 21
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change in Fmax
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
|
maximum isometric quadriceps force
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change from baseline to day 21
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change in fibre cross sectional area
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
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cross sectional area of the M.rectus femoris, measured by ultrasound
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change from baseline to day 21
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change in chair rise time
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
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chair rise test: to get from a sitting position to a standing, measuring the time for 5 repetitions
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change from baseline to day 21
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change in quality of life
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
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SF-36 questionnaire and CRQ questionnaire
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change from baseline to day 21
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change in body cell mass
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
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measured by bio-impedance analysis
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change from baseline to day 21
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change in IGF-1
Periodo de tiempo: change from baseline to day 21
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IGF-1, measured in a blood sample
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change from baseline to day 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LTX2011
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