Effects of a Whole Body Vibration Training in Patients After Lung Transplantation
23 febbraio 2016 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of a Whole Body Vibration Training on the Exercise Performance in Patients After Lung Transplantation
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients following lung transplantation.
Exercise training has been shown to be a cornerstone of an inpatient rehabilitation program to reduce muscle dysfunction and improve exercise performance.
In our study we will investigate the benefit of a whole body vibration training in addition to a standard pulmonary rehabilitation program that includes endurance and strength training.
We will include a total of 140 patients (70 patients < 1 year after lung Transplantation and 70 patients > 1 year after lung Transplantation).
Our hypothesis is that an addtitional whole body vibration training produces a greater benefit to exercise capacity in lung transplantat patients (LTx).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Schönau am Königssee, Germania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- participation in an inpatient rehabilitation program
- double or single lung transplantation due to chronic obstructive pulmonary disease, Alpha-1-antitrypsine deficiency, interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- severe exacerbation in the last 4 weeks with the necessity of delivering antibiotics/ corticosteroids
- non-compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Whole body vibration training
Whole body vibration training in addition to pulmonary rehabilitation
|
standard inpatient rehabilitation program including endurance and strength plus squats on a vibration plate for 4x2 minutes, 3 times per week
Altri nomi:
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Nessun intervento: No whole body vibration training
Pulmonary rehabilitation without whole body vibration training
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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change in 6-minute walking distance
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
|
change from baseline to day 21
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change in Wmax
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
|
maximum workload in incremental cycling test
|
change from baseline to day 21
|
|
change in Fmax
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
|
maximum isometric quadriceps force
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change from baseline to day 21
|
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change in fibre cross sectional area
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
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cross sectional area of the M.rectus femoris, measured by ultrasound
|
change from baseline to day 21
|
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change in chair rise time
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
|
chair rise test: to get from a sitting position to a standing, measuring the time for 5 repetitions
|
change from baseline to day 21
|
|
change in quality of life
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
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SF-36 questionnaire and CRQ questionnaire
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change from baseline to day 21
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change in body cell mass
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
|
measured by bio-impedance analysis
|
change from baseline to day 21
|
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change in IGF-1
Lasso di tempo: change from baseline to day 21
|
IGF-1, measured in a blood sample
|
change from baseline to day 21
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTX2011
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