Effects of a Whole Body Vibration Training in Patients After Lung Transplantation
23 февраля 2016 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of a Whole Body Vibration Training on the Exercise Performance in Patients After Lung Transplantation
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients following lung transplantation.
Exercise training has been shown to be a cornerstone of an inpatient rehabilitation program to reduce muscle dysfunction and improve exercise performance.
In our study we will investigate the benefit of a whole body vibration training in addition to a standard pulmonary rehabilitation program that includes endurance and strength training.
We will include a total of 140 patients (70 patients < 1 year after lung Transplantation and 70 patients > 1 year after lung Transplantation).
Our hypothesis is that an addtitional whole body vibration training produces a greater benefit to exercise capacity in lung transplantat patients (LTx).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schönau am Königssee, Германия, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- participation in an inpatient rehabilitation program
- double or single lung transplantation due to chronic obstructive pulmonary disease, Alpha-1-antitrypsine deficiency, interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- severe exacerbation in the last 4 weeks with the necessity of delivering antibiotics/ corticosteroids
- non-compliance
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Whole body vibration training
Whole body vibration training in addition to pulmonary rehabilitation
|
standard inpatient rehabilitation program including endurance and strength plus squats on a vibration plate for 4x2 minutes, 3 times per week
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: No whole body vibration training
Pulmonary rehabilitation without whole body vibration training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
change in 6-minute walking distance
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
change from baseline to day 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in Wmax
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
maximum workload in incremental cycling test
|
change from baseline to day 21
|
|
change in Fmax
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
maximum isometric quadriceps force
|
change from baseline to day 21
|
|
change in fibre cross sectional area
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
cross sectional area of the M.rectus femoris, measured by ultrasound
|
change from baseline to day 21
|
|
change in chair rise time
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
chair rise test: to get from a sitting position to a standing, measuring the time for 5 repetitions
|
change from baseline to day 21
|
|
change in quality of life
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
SF-36 questionnaire and CRQ questionnaire
|
change from baseline to day 21
|
|
change in body cell mass
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
measured by bio-impedance analysis
|
change from baseline to day 21
|
|
change in IGF-1
Временное ограничение: change from baseline to day 21
|
IGF-1, measured in a blood sample
|
change from baseline to day 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LTX2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .