Effects of a Whole Body Vibration Training in Patients After Lung Transplantation
2016. február 23. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effects of a Whole Body Vibration Training on the Exercise Performance in Patients After Lung Transplantation
Pulmonary rehabilitation has been established as an evidence-based and recommended therapy in patients following lung transplantation.
Exercise training has been shown to be a cornerstone of an inpatient rehabilitation program to reduce muscle dysfunction and improve exercise performance.
In our study we will investigate the benefit of a whole body vibration training in addition to a standard pulmonary rehabilitation program that includes endurance and strength training.
We will include a total of 140 patients (70 patients < 1 year after lung Transplantation and 70 patients > 1 year after lung Transplantation).
Our hypothesis is that an addtitional whole body vibration training produces a greater benefit to exercise capacity in lung transplantat patients (LTx).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Schönau am Königssee, Németország, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- participation in an inpatient rehabilitation program
- double or single lung transplantation due to chronic obstructive pulmonary disease, Alpha-1-antitrypsine deficiency, interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- severe exacerbation in the last 4 weeks with the necessity of delivering antibiotics/ corticosteroids
- non-compliance
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Whole body vibration training
Whole body vibration training in addition to pulmonary rehabilitation
|
standard inpatient rehabilitation program including endurance and strength plus squats on a vibration plate for 4x2 minutes, 3 times per week
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: No whole body vibration training
Pulmonary rehabilitation without whole body vibration training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
change in 6-minute walking distance
Időkeret: change from baseline to day 21
|
change from baseline to day 21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in Wmax
Időkeret: change from baseline to day 21
|
maximum workload in incremental cycling test
|
change from baseline to day 21
|
|
change in Fmax
Időkeret: change from baseline to day 21
|
maximum isometric quadriceps force
|
change from baseline to day 21
|
|
change in fibre cross sectional area
Időkeret: change from baseline to day 21
|
cross sectional area of the M.rectus femoris, measured by ultrasound
|
change from baseline to day 21
|
|
change in chair rise time
Időkeret: change from baseline to day 21
|
chair rise test: to get from a sitting position to a standing, measuring the time for 5 repetitions
|
change from baseline to day 21
|
|
change in quality of life
Időkeret: change from baseline to day 21
|
SF-36 questionnaire and CRQ questionnaire
|
change from baseline to day 21
|
|
change in body cell mass
Időkeret: change from baseline to day 21
|
measured by bio-impedance analysis
|
change from baseline to day 21
|
|
change in IGF-1
Időkeret: change from baseline to day 21
|
IGF-1, measured in a blood sample
|
change from baseline to day 21
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTX2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .