Predictive Value of FDG PET/CT, DWI and DCE-MRI Scans for Non-small Cell Lung Cancer Patients Receiving Chemotherapy
2015年11月17日 更新者：Samsung Medical Center
Prediction of Chemotherapy Response and Patient Prognosis in Non-small Cell Lung Cancer: Dynamic Contrast-enhanced MRI and Diffusion-weighted Imaging Versus Volume-based Parameter of 18F-FDG PET
In this prospective study, the investigators will evaluate and compare the usefulness of functional and volumetric informations obtained by 18F-FDG PET and MRI before and after the palliative chemotherapy with the aim of predicting tumor response and prognosis in patients with advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Study cohort will undergo PET/CT and MRI scans prior to chemotherapy and after the first chemotherapy cycle. MRI scans include DCE-MRI and DWI. The following parameters will be calculated using these values:
- Metabolic parameters on FDG-PET A. SUV change ratio (SCR) = SUVpost/SUVpre B. MTV change ratio (VCR) = MTVpost/pre C. TLG change ratio = SCR X VCR
- Perfusion parameters on DCE-MRI A. Kep B. K-trans C. ve
- Diffusion parameters on DWI A. Mean ADC B. fDM
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients with advanced NSCLC
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically proven NSCLC
- Newly diagnosed Stage stage IV
- Participant is being considered for the chemotherapy with EGFR TKI as a first line therapy
- At least one measurable primary or other intrathoracic lesion >= 2cm, according to RECIST
- Performance status of 0 to 2 on the ECOG scale
- Age 18 years or older
- Able to tolerable PET/CT and MRI imaging required by protocol
- Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- Pure bronchioloalveolar cell carcinoma histology
- Thoracic radiotherapy, lung surgery or chemotherapy within three months prior to inclusion in the study
- Poorly controlled diabetes
- Prior malignancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DWI, DCE-MRI, and FDG PET as early predictor for response and prognosis
大体时间：one year
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The primary endpoint of this study is the prediction of one-year overall survival by monitoring the metabolic and functional responses of the tumor following one cycle of chemotherapy.
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
大体时间：one year
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Correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria
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one year
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Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
大体时间：one year
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(i) the correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria (ii) the correlation between functional response (metabolic and MR parameters) and progression-free survival (iii) comparison between the predictive values of FDG-PET and MRI for one-year overall survival.
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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