Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictive Value of FDG PET/CT, DWI and DCE-MRI Scans for Non-small Cell Lung Cancer Patients Receiving Chemotherapy

17 november 2015 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Prediction of Chemotherapy Response and Patient Prognosis in Non-small Cell Lung Cancer: Dynamic Contrast-enhanced MRI and Diffusion-weighted Imaging Versus Volume-based Parameter of 18F-FDG PET

In this prospective study, the investigators will evaluate and compare the usefulness of functional and volumetric informations obtained by 18F-FDG PET and MRI before and after the palliative chemotherapy with the aim of predicting tumor response and prognosis in patients with advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study cohort will undergo PET/CT and MRI scans prior to chemotherapy and after the first chemotherapy cycle. MRI scans include DCE-MRI and DWI. The following parameters will be calculated using these values:

  1. Metabolic parameters on FDG-PET A. SUV change ratio (SCR) = SUVpost/SUVpre B. MTV change ratio (VCR) = MTVpost/pre C. TLG change ratio = SCR X VCR
  2. Perfusion parameters on DCE-MRI A. Kep B. K-trans C. ve
  3. Diffusion parameters on DWI A. Mean ADC B. fDM

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients with advanced NSCLC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven NSCLC
  • Newly diagnosed Stage stage IV
  • Participant is being considered for the chemotherapy with EGFR TKI as a first line therapy
  • At least one measurable primary or other intrathoracic lesion >= 2cm, according to RECIST
  • Performance status of 0 to 2 on the ECOG scale
  • Age 18 years or older
  • Able to tolerable PET/CT and MRI imaging required by protocol
  • Able to give study-specific informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pure bronchioloalveolar cell carcinoma histology
  • Thoracic radiotherapy, lung surgery or chemotherapy within three months prior to inclusion in the study
  • Poorly controlled diabetes
  • Prior malignancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DWI, DCE-MRI, and FDG PET as early predictor for response and prognosis
Tijdsspanne: one year
The primary endpoint of this study is the prediction of one-year overall survival by monitoring the metabolic and functional responses of the tumor following one cycle of chemotherapy.
one year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Tijdsspanne: one year
Correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria
one year
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Tijdsspanne: one year
(i) the correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria (ii) the correlation between functional response (metabolic and MR parameters) and progression-free survival (iii) comparison between the predictive values of FDG-PET and MRI for one-year overall survival.
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

Guerbet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho Yun Lee, Dr., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-05-087

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren