Predictive Value of FDG PET/CT, DWI and DCE-MRI Scans for Non-small Cell Lung Cancer Patients Receiving Chemotherapy
17 november 2015 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Prediction of Chemotherapy Response and Patient Prognosis in Non-small Cell Lung Cancer: Dynamic Contrast-enhanced MRI and Diffusion-weighted Imaging Versus Volume-based Parameter of 18F-FDG PET
In this prospective study, the investigators will evaluate and compare the usefulness of functional and volumetric informations obtained by 18F-FDG PET and MRI before and after the palliative chemotherapy with the aim of predicting tumor response and prognosis in patients with advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Study cohort will undergo PET/CT and MRI scans prior to chemotherapy and after the first chemotherapy cycle. MRI scans include DCE-MRI and DWI. The following parameters will be calculated using these values:
- Metabolic parameters on FDG-PET A. SUV change ratio (SCR) = SUVpost/SUVpre B. MTV change ratio (VCR) = MTVpost/pre C. TLG change ratio = SCR X VCR
- Perfusion parameters on DCE-MRI A. Kep B. K-trans C. ve
- Diffusion parameters on DWI A. Mean ADC B. fDM
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with advanced NSCLC
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Histologically proven NSCLC
- Newly diagnosed Stage stage IV
- Participant is being considered for the chemotherapy with EGFR TKI as a first line therapy
- At least one measurable primary or other intrathoracic lesion >= 2cm, according to RECIST
- Performance status of 0 to 2 on the ECOG scale
- Age 18 years or older
- Able to tolerable PET/CT and MRI imaging required by protocol
- Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- Pure bronchioloalveolar cell carcinoma histology
- Thoracic radiotherapy, lung surgery or chemotherapy within three months prior to inclusion in the study
- Poorly controlled diabetes
- Prior malignancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DWI, DCE-MRI, and FDG PET as early predictor for response and prognosis
Tidsram: one year
|
The primary endpoint of this study is the prediction of one-year overall survival by monitoring the metabolic and functional responses of the tumor following one cycle of chemotherapy.
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Tidsram: one year
|
Correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria
|
one year
|
|
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Tidsram: one year
|
(i) the correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria (ii) the correlation between functional response (metabolic and MR parameters) and progression-free survival (iii) comparison between the predictive values of FDG-PET and MRI for one-year overall survival.
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ho Yun Lee, Dr., Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2011
Första postat (Uppskatta)
30 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-05-087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .