Predictive Value of FDG PET/CT, DWI and DCE-MRI Scans for Non-small Cell Lung Cancer Patients Receiving Chemotherapy
2015. november 17. frissítette: Samsung Medical Center
Prediction of Chemotherapy Response and Patient Prognosis in Non-small Cell Lung Cancer: Dynamic Contrast-enhanced MRI and Diffusion-weighted Imaging Versus Volume-based Parameter of 18F-FDG PET
In this prospective study, the investigators will evaluate and compare the usefulness of functional and volumetric informations obtained by 18F-FDG PET and MRI before and after the palliative chemotherapy with the aim of predicting tumor response and prognosis in patients with advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Study cohort will undergo PET/CT and MRI scans prior to chemotherapy and after the first chemotherapy cycle. MRI scans include DCE-MRI and DWI. The following parameters will be calculated using these values:
- Metabolic parameters on FDG-PET A. SUV change ratio (SCR) = SUVpost/SUVpre B. MTV change ratio (VCR) = MTVpost/pre C. TLG change ratio = SCR X VCR
- Perfusion parameters on DCE-MRI A. Kep B. K-trans C. ve
- Diffusion parameters on DWI A. Mean ADC B. fDM
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with advanced NSCLC
Leírás
Inclusion Criteria:
- Histologically proven NSCLC
- Newly diagnosed Stage stage IV
- Participant is being considered for the chemotherapy with EGFR TKI as a first line therapy
- At least one measurable primary or other intrathoracic lesion >= 2cm, according to RECIST
- Performance status of 0 to 2 on the ECOG scale
- Age 18 years or older
- Able to tolerable PET/CT and MRI imaging required by protocol
- Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- Pure bronchioloalveolar cell carcinoma histology
- Thoracic radiotherapy, lung surgery or chemotherapy within three months prior to inclusion in the study
- Poorly controlled diabetes
- Prior malignancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DWI, DCE-MRI, and FDG PET as early predictor for response and prognosis
Időkeret: one year
|
The primary endpoint of this study is the prediction of one-year overall survival by monitoring the metabolic and functional responses of the tumor following one cycle of chemotherapy.
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Időkeret: one year
|
Correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria
|
one year
|
|
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Időkeret: one year
|
(i) the correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria (ii) the correlation between functional response (metabolic and MR parameters) and progression-free survival (iii) comparison between the predictive values of FDG-PET and MRI for one-year overall survival.
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Yun Lee, Dr., Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-05-087
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .