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Predictive Value of FDG PET/CT, DWI and DCE-MRI Scans for Non-small Cell Lung Cancer Patients Receiving Chemotherapy

17. November 2015 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Prediction of Chemotherapy Response and Patient Prognosis in Non-small Cell Lung Cancer: Dynamic Contrast-enhanced MRI and Diffusion-weighted Imaging Versus Volume-based Parameter of 18F-FDG PET

In this prospective study, the investigators will evaluate and compare the usefulness of functional and volumetric informations obtained by 18F-FDG PET and MRI before and after the palliative chemotherapy with the aim of predicting tumor response and prognosis in patients with advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Study cohort will undergo PET/CT and MRI scans prior to chemotherapy and after the first chemotherapy cycle. MRI scans include DCE-MRI and DWI. The following parameters will be calculated using these values:

  1. Metabolic parameters on FDG-PET A. SUV change ratio (SCR) = SUVpost/SUVpre B. MTV change ratio (VCR) = MTVpost/pre C. TLG change ratio = SCR X VCR
  2. Perfusion parameters on DCE-MRI A. Kep B. K-trans C. ve
  3. Diffusion parameters on DWI A. Mean ADC B. fDM

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with advanced NSCLC

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven NSCLC
  • Newly diagnosed Stage stage IV
  • Participant is being considered for the chemotherapy with EGFR TKI as a first line therapy
  • At least one measurable primary or other intrathoracic lesion >= 2cm, according to RECIST
  • Performance status of 0 to 2 on the ECOG scale
  • Age 18 years or older
  • Able to tolerable PET/CT and MRI imaging required by protocol
  • Able to give study-specific informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pure bronchioloalveolar cell carcinoma histology
  • Thoracic radiotherapy, lung surgery or chemotherapy within three months prior to inclusion in the study
  • Poorly controlled diabetes
  • Prior malignancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DWI, DCE-MRI, and FDG PET as early predictor for response and prognosis
Zeitfenster: one year
The primary endpoint of this study is the prediction of one-year overall survival by monitoring the metabolic and functional responses of the tumor following one cycle of chemotherapy.
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Zeitfenster: one year
Correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria
one year
Correlation among DWI, DCE-MRI, and FDG PET and relationship with prognosis
Zeitfenster: one year
(i) the correlation among metabolic response, functional response on MRI, and standard anatomic response using the RECIST criteria (ii) the correlation between functional response (metabolic and MR parameters) and progression-free survival (iii) comparison between the predictive values of FDG-PET and MRI for one-year overall survival.
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Mitarbeiter

Guerbet

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Yun Lee, Dr., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-05-087

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