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An Observational Study to Register the Incidence of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya

2019年12月19日更新者：Hoffmann-La Roche

Breast Cancer Care (BRECC) Registry - Development of a Breast Cancer Registry to Determine the Magnitude of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya

This observational study, conducted by the Kenya Society for Hematology and Oncology, will develop a Breast Cancer and Care Registry (BRECC) for Kenya. Data on demographic, clinical and pathological characteristics, treatment and clinical outcome will be collected from newly diagnosed breast cancer patients. Breast cancer patients will be recruited into this registry cohort and followed up for a period of not less than five years.

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

肯尼亚
- - Nairobi、肯尼亚、00202
    - University of Nairobi School of Medicine; Internal Medicine and Therapeutics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Newly diagnosed breast cancer patients

描述

Inclusion Criteria:

Histologically or cytologically confirmed breast cancer
No previous interventional therapy for breast cancer
Ability to provide written informed consent as per GCP and local regulations

Exclusion Criteria:

Participation in other clinical study where the diagnosis and treatment protocol is stated prior to enrolment
Inability to assess and follow up patient outcomes, for example quality of life due to psychiatric illness or WHO/ECOG performance status IV or worse

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Incidence of breast cancer in Kenya 大体时间：5 years	5 years
Breast cancer treatment patterns (drugs/dosage/schedule) in clinical practice in Kenya 大体时间：5 years	5 years

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：5年	5年
无进展生存期大体时间：5年	5年
安全性：不良事件的发生率大体时间：5年	5年
Patient demographics of breast cancer patients in Kenya 大体时间：5 years	5 years
Pathology: Prevalence of tumour types 大体时间：5 years	5 years
Correlation between risk factors and clinical outcome 大体时间：5 years	5 years
Therapy duration/compliance 大体时间：5 years	5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月8日

初级完成 (实际的)

2019年12月6日

研究完成 (实际的)

2019年12月6日

研究注册日期

首次提交

2011年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月30日

首次发布 (估计)

2011年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月19日

最后验证

2019年12月1日