An Observational Study to Register the Incidence of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya
19 december 2019 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Breast Cancer Care (BRECC) Registry - Development of a Breast Cancer Registry to Determine the Magnitude of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya
This observational study, conducted by the Kenya Society for Hematology and Oncology, will develop a Breast Cancer and Care Registry (BRECC) for Kenya.
Data on demographic, clinical and pathological characteristics, treatment and clinical outcome will be collected from newly diagnosed breast cancer patients.
Breast cancer patients will be recruited into this registry cohort and followed up for a period of not less than five years.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00202
- University of Nairobi School of Medicine; Internal Medicine and Therapeutics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Newly diagnosed breast cancer patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer
- No previous interventional therapy for breast cancer
- Ability to provide written informed consent as per GCP and local regulations
Exclusion Criteria:
- Participation in other clinical study where the diagnosis and treatment protocol is stated prior to enrolment
- Inability to assess and follow up patient outcomes, for example quality of life due to psychiatric illness or WHO/ECOG performance status IV or worse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidence of breast cancer in Kenya
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
|
Breast cancer treatment patterns (drugs/dosage/schedule) in clinical practice in Kenya
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Patient demographics of breast cancer patients in Kenya
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
|
Pathology: Prevalence of tumour types
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
|
Correlation between risk factors and clinical outcome
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
|
Therapy duration/compliance
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2011
Första postat (Uppskatta)
2 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML25502
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .