An Observational Study to Register the Incidence of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya
19 décembre 2019 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Breast Cancer Care (BRECC) Registry - Development of a Breast Cancer Registry to Determine the Magnitude of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya
This observational study, conducted by the Kenya Society for Hematology and Oncology, will develop a Breast Cancer and Care Registry (BRECC) for Kenya.
Data on demographic, clinical and pathological characteristics, treatment and clinical outcome will be collected from newly diagnosed breast cancer patients.
Breast cancer patients will be recruited into this registry cohort and followed up for a period of not less than five years.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nairobi, Kenya, 00202
- University of Nairobi School of Medicine; Internal Medicine and Therapeutics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Newly diagnosed breast cancer patients
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer
- No previous interventional therapy for breast cancer
- Ability to provide written informed consent as per GCP and local regulations
Exclusion Criteria:
- Participation in other clinical study where the diagnosis and treatment protocol is stated prior to enrolment
- Inability to assess and follow up patient outcomes, for example quality of life due to psychiatric illness or WHO/ECOG performance status IV or worse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence of breast cancer in Kenya
Délai: 5 years
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5 years
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Breast cancer treatment patterns (drugs/dosage/schedule) in clinical practice in Kenya
Délai: 5 years
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5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Survie sans progression
Délai: 5 années
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5 années
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Sécurité : Incidence des événements indésirables
Délai: 5 années
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5 années
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Patient demographics of breast cancer patients in Kenya
Délai: 5 years
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5 years
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Pathology: Prevalence of tumour types
Délai: 5 years
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5 years
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Correlation between risk factors and clinical outcome
Délai: 5 years
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5 years
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Therapy duration/compliance
Délai: 5 years
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML25502
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .