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An Observational Study to Register the Incidence of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya

19 dicembre 2019 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Breast Cancer Care (BRECC) Registry - Development of a Breast Cancer Registry to Determine the Magnitude of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya

This observational study, conducted by the Kenya Society for Hematology and Oncology, will develop a Breast Cancer and Care Registry (BRECC) for Kenya. Data on demographic, clinical and pathological characteristics, treatment and clinical outcome will be collected from newly diagnosed breast cancer patients. Breast cancer patients will be recruited into this registry cohort and followed up for a period of not less than five years.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00202
        • University of Nairobi School of Medicine; Internal Medicine and Therapeutics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Newly diagnosed breast cancer patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed breast cancer
  • No previous interventional therapy for breast cancer
  • Ability to provide written informed consent as per GCP and local regulations

Exclusion Criteria:

  • Participation in other clinical study where the diagnosis and treatment protocol is stated prior to enrolment
  • Inability to assess and follow up patient outcomes, for example quality of life due to psychiatric illness or WHO/ECOG performance status IV or worse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of breast cancer in Kenya
Lasso di tempo: 5 years
5 years
Breast cancer treatment patterns (drugs/dosage/schedule) in clinical practice in Kenya
Lasso di tempo: 5 years
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sicurezza: incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Patient demographics of breast cancer patients in Kenya
Lasso di tempo: 5 years
5 years
Pathology: Prevalence of tumour types
Lasso di tempo: 5 years
5 years
Correlation between risk factors and clinical outcome
Lasso di tempo: 5 years
5 years
Therapy duration/compliance
Lasso di tempo: 5 years
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML25502

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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