An Observational Study to Register the Incidence of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Breast Cancer Care (BRECC) Registry - Development of a Breast Cancer Registry to Determine the Magnitude of Breast Cancer and Current Clinical Care Patterns in Kenya
This observational study, conducted by the Kenya Society for Hematology and Oncology, will develop a Breast Cancer and Care Registry (BRECC) for Kenya.
Data on demographic, clinical and pathological characteristics, treatment and clinical outcome will be collected from newly diagnosed breast cancer patients.
Breast cancer patients will be recruited into this registry cohort and followed up for a period of not less than five years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00202
- University of Nairobi School of Medicine; Internal Medicine and Therapeutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Newly diagnosed breast cancer patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer
- No previous interventional therapy for breast cancer
- Ability to provide written informed consent as per GCP and local regulations
Exclusion Criteria:
- Participation in other clinical study where the diagnosis and treatment protocol is stated prior to enrolment
- Inability to assess and follow up patient outcomes, for example quality of life due to psychiatric illness or WHO/ECOG performance status IV or worse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of breast cancer in Kenya
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
Breast cancer treatment patterns (drugs/dosage/schedule) in clinical practice in Kenya
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Patient demographics of breast cancer patients in Kenya
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
Pathology: Prevalence of tumour types
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
Correlation between risk factors and clinical outcome
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
Therapy duration/compliance
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .