Lidocaine Patch for Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy
2011年12月5日 更新者：Seoul National University Hospital
The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores after operation compared with placebo patch in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
研究概览
详细说明
- The 5% lidocaine patch have been approved for the treatment of postherpetic neuralgia.
- The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores, pain controlled drug(opioids, NSAID) in post operative period.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam、Kyoung-ki-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients of ASA Ⅰ-Ⅱ
- aged 18~65
- scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- patients with chronic pain
- patients with taking regular analgesics
- patients with allergy to ketorolac or lidocaine
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂贴片
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Patients in this group would applied the placebo patch after laparoscopic cholecystectomy.
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有源比较器：lidocaine patch
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Patients in this group would applied the 5% lidocaine patch after laparoscopic cholecystectomy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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post operative pain after laparoscopic cholecystectomy
大体时间：post operative periods
|
We will measure intensity of pain(numeric rating scale)at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
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post operative periods
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pain controlled drug doses in postoperative periods.
大体时间：postoperative periods
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We will measure doses of pain controlled drug(opioid, NSAIDS) at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
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postoperative periods
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月5日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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