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Lidocaine Patch for Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy

5 décembre 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores after operation compared with placebo patch in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • The 5% lidocaine patch have been approved for the treatment of postherpetic neuralgia.
  • The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores, pain controlled drug(opioids, NSAID) in post operative period.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients of ASA Ⅰ-Ⅱ
  • aged 18~65
  • scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients with chronic pain
  • patients with taking regular analgesics
  • patients with allergy to ketorolac or lidocaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: timbre placebo
Autre: placebo patch applied
Patients in this group would applied the placebo patch after laparoscopic cholecystectomy.
Comparateur actif: lidocaine patch
Autre: 5% lidocaine patch
Patients in this group would applied the 5% lidocaine patch after laparoscopic cholecystectomy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
post operative pain after laparoscopic cholecystectomy
Délai: post operative periods
We will measure intensity of pain(numeric rating scale)at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
post operative periods

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pain controlled drug doses in postoperative periods.
Délai: postoperative periods
We will measure doses of pain controlled drug(opioid, NSAIDS) at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
postoperative periods

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (Estimation)

6 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laparo_cholecystectomy_lidotop

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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