Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidocaine Patch for Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy

5 december 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores after operation compared with placebo patch in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • The 5% lidocaine patch have been approved for the treatment of postherpetic neuralgia.
  • The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores, pain controlled drug(opioids, NSAID) in post operative period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients of ASA Ⅰ-Ⅱ
  • aged 18~65
  • scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients with chronic pain
  • patients with taking regular analgesics
  • patients with allergy to ketorolac or lidocaine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placeboplåster
Övrig: placebo patch applied
Patients in this group would applied the placebo patch after laparoscopic cholecystectomy.
Aktiv komparator: lidocaine patch
Övrig: 5% lidocaine patch
Patients in this group would applied the 5% lidocaine patch after laparoscopic cholecystectomy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post operative pain after laparoscopic cholecystectomy
Tidsram: post operative periods
We will measure intensity of pain(numeric rating scale)at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
post operative periods

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pain controlled drug doses in postoperative periods.
Tidsram: postoperative periods
We will measure doses of pain controlled drug(opioid, NSAIDS) at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
postoperative periods

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Första postat (Uppskatta)

6 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Laparo_cholecystectomy_lidotop

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera