Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidocaine Patch for Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy

5. prosince 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores after operation compared with placebo patch in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • The 5% lidocaine patch have been approved for the treatment of postherpetic neuralgia.
  • The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores, pain controlled drug(opioids, NSAID) in post operative period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients of ASA Ⅰ-Ⅱ
  • aged 18~65
  • scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients with chronic pain
  • patients with taking regular analgesics
  • patients with allergy to ketorolac or lidocaine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo náplast
Jiný: placebo patch applied
Patients in this group would applied the placebo patch after laparoscopic cholecystectomy.
Aktivní komparátor: lidocaine patch
Jiný: 5% lidocaine patch
Patients in this group would applied the 5% lidocaine patch after laparoscopic cholecystectomy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
post operative pain after laparoscopic cholecystectomy
Časové okno: post operative periods
We will measure intensity of pain(numeric rating scale)at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
post operative periods

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain controlled drug doses in postoperative periods.
Časové okno: postoperative periods
We will measure doses of pain controlled drug(opioid, NSAIDS) at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
postoperative periods

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laparo_cholecystectomy_lidotop

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postoperative, Pain

Klinické studie na placebo patch applied

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit