Lidocaine Patch for Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy
2011年12月5日 更新者：Seoul National University Hospital
The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores after operation compared with placebo patch in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
調査の概要
詳細な説明
- The 5% lidocaine patch have been approved for the treatment of postherpetic neuralgia.
- The investigators hypothesized that application of a 5% lidocaine patch would be associated with reduced pain scores, pain controlled drug(opioids, NSAID) in post operative period.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam、Kyoung-ki-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients of ASA Ⅰ-Ⅱ
- aged 18~65
- scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- patients with chronic pain
- patients with taking regular analgesics
- patients with allergy to ketorolac or lidocaine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボパッチ
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Patients in this group would applied the placebo patch after laparoscopic cholecystectomy.
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アクティブコンパレータ：lidocaine patch
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Patients in this group would applied the 5% lidocaine patch after laparoscopic cholecystectomy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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post operative pain after laparoscopic cholecystectomy
時間枠：post operative periods
|
We will measure intensity of pain(numeric rating scale)at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
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post operative periods
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
pain controlled drug doses in postoperative periods.
時間枠：postoperative periods
|
We will measure doses of pain controlled drug(opioid, NSAIDS) at post operative 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours.
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postoperative periods
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月5日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Laparo_cholecystectomy_lidotop
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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