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Markers of Coronary Artery Disease During Exercise Testing (CADENCE)

2022年9月19日 更新者:Arnljot Flaa、Oslo University Hospital
The main purpose of this study is to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to coronary artery disease demonstrated by coronary angiography or echocardiography.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Chest pain/discomfort is a common patient complaint in patients referred to outpatient clinics and emergency departments. The initial goal of evaluation is to exclude potential life threatening conditions like coronary artery disease. Exercise stress testing is a widely available non-invasive test in patients with chest pain and suspected coronary artery disease. However, the sensitivity and specificity of the test is relatively low. Exercise seems to cause an increase in the secretion of B-type natriuretic peptide (BNP), and myocardial ischemia may lead to an even more pronounced increase. Investigators aim to examine whether changes in bloodborne biomarkers such as NT-pro-BNP during exercise may improve the accuracy of exercise stress testing in patients with chest pain/discomfort and a clinical suspicion of coronary artery disease. Also, investigators aim to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to cardiac disease demonstrated by echocardiography.

It is known that sudden heavy physical load can trigger myocardial infarction, especially in untrained individuals. The underlying mechanisms are poorly understood and may partly be related to changes in inflammation and haemostasis in patients with coronary artery disease. By measuring markers of inflammation and haemostasis during exercise stress testing, investigators hope to gain new insights into mechanisms responsible for exercise-related myocardial infarction.

Investigators also aim to do a follow-up study to investigate whether results of the initial examinations can relate to future risk of cardiovascular morbidity and mortality.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

327

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0407
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants will be recruited from patients with chest pain/discomfort referred for exercise stress testing at Oslo University Hospital, including patients with acute chest pain referred to the emergency department, and referrals to the outpatient clinic.

描述

Inclusion criteria

  • Patients referred to Oslo University Hospital Ullevål with chest pain/discomfort of unknown etiology and and a clinical suspicion of coronary artery disease.
  • Intermediate or high pre test probability of coronary artery disease.
  • Able to give informed, written consent.

Exclusion criteria

  • Not able to perform the exercise test.
  • Evidence of acute coronary syndrome.
  • Known coronary artery stenosis where exercise testing is contraindicated.
  • The presence of known moderate to severe valvular heart disease.
  • Known heart failure or obvious clinical signs of heart failure.
  • Ongoing atrial fibrillation or atrial flutter.
  • Complete or partial bundle branch block.
  • Digitoxin therapy.
  • Pacemaker.
  • Renal insufficiency (S-creatinine >150 micromol/L).
  • Known pregnancy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Coronary artery disease demonstrated by coronary angiography
大体时间:baseline
baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Future cardiovascular morbidity and mortality
大体时间:Up to 29 years
Investigators aim to do a follow-up study some years after enrollment to examine whether the results of the initial examinations can relate to future cardiovascular morbidity or mortality.
Up to 29 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Arnljot Flaa, MD PhD、Oslo University Hospital
  • 研究主任:Ingebjørg Seljeflot, Professor PhD、Oslo University hospital and University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月16日

首次发布 (估计)

2011年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月19日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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