- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01495091
Markers of Coronary Artery Disease During Exercise Testing (CADENCE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Chest pain/discomfort is a common patient complaint in patients referred to outpatient clinics and emergency departments. The initial goal of evaluation is to exclude potential life threatening conditions like coronary artery disease. Exercise stress testing is a widely available non-invasive test in patients with chest pain and suspected coronary artery disease. However, the sensitivity and specificity of the test is relatively low. Exercise seems to cause an increase in the secretion of B-type natriuretic peptide (BNP), and myocardial ischemia may lead to an even more pronounced increase. Investigators aim to examine whether changes in bloodborne biomarkers such as NT-pro-BNP during exercise may improve the accuracy of exercise stress testing in patients with chest pain/discomfort and a clinical suspicion of coronary artery disease. Also, investigators aim to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to cardiac disease demonstrated by echocardiography.
It is known that sudden heavy physical load can trigger myocardial infarction, especially in untrained individuals. The underlying mechanisms are poorly understood and may partly be related to changes in inflammation and haemostasis in patients with coronary artery disease. By measuring markers of inflammation and haemostasis during exercise stress testing, investigators hope to gain new insights into mechanisms responsible for exercise-related myocardial infarction.
Investigators also aim to do a follow-up study to investigate whether results of the initial examinations can relate to future risk of cardiovascular morbidity and mortality.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria
- Patients referred to Oslo University Hospital Ullevål with chest pain/discomfort of unknown etiology and and a clinical suspicion of coronary artery disease.
- Intermediate or high pre test probability of coronary artery disease.
- Able to give informed, written consent.
Exclusion criteria
- Not able to perform the exercise test.
- Evidence of acute coronary syndrome.
- Known coronary artery stenosis where exercise testing is contraindicated.
- The presence of known moderate to severe valvular heart disease.
- Known heart failure or obvious clinical signs of heart failure.
- Ongoing atrial fibrillation or atrial flutter.
- Complete or partial bundle branch block.
- Digitoxin therapy.
- Pacemaker.
- Renal insufficiency (S-creatinine >150 micromol/L).
- Known pregnancy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Coronary artery disease demonstrated by coronary angiography
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Future cardiovascular morbidity and mortality
Временное ограничение: Up to 29 years
|
Investigators aim to do a follow-up study some years after enrollment to examine whether the results of the initial examinations can relate to future cardiovascular morbidity or mortality.
|
Up to 29 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Arnljot Flaa, MD PhD, Oslo University Hospital
- Директор по исследованиям: Ingebjørg Seljeflot, Professor PhD, Oslo University hospital and University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hansen CH, Cwikiel J, Bratseth V, Arnesen H, Flaa A, Seljeflot I. Effect of Revascularization on Exercise-Induced Changes in Cardiac and Prothrombotic Biomarkers in Patients with Coronary Artery Disease. Clin Appl Thromb Hemost. 2022 Jan-Dec;28:10760296221094029. doi: 10.1177/10760296221094029.
- Cwikiel J, Seljeflot I, Berge E, Arnesen H, Wachtell K, Ulsaker H, Flaa A. Pro-coagulant activity during exercise testing in patients with coronary artery disease. Thromb J. 2017 Jan 19;15:3. doi: 10.1186/s12959-016-0127-8. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1938 (REK)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .