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Markers of Coronary Artery Disease During Exercise Testing (CADENCE)

19 de setembro de 2022 atualizado por: Arnljot Flaa, Oslo University Hospital
The main purpose of this study is to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to coronary artery disease demonstrated by coronary angiography or echocardiography.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Chest pain/discomfort is a common patient complaint in patients referred to outpatient clinics and emergency departments. The initial goal of evaluation is to exclude potential life threatening conditions like coronary artery disease. Exercise stress testing is a widely available non-invasive test in patients with chest pain and suspected coronary artery disease. However, the sensitivity and specificity of the test is relatively low. Exercise seems to cause an increase in the secretion of B-type natriuretic peptide (BNP), and myocardial ischemia may lead to an even more pronounced increase. Investigators aim to examine whether changes in bloodborne biomarkers such as NT-pro-BNP during exercise may improve the accuracy of exercise stress testing in patients with chest pain/discomfort and a clinical suspicion of coronary artery disease. Also, investigators aim to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to cardiac disease demonstrated by echocardiography.

It is known that sudden heavy physical load can trigger myocardial infarction, especially in untrained individuals. The underlying mechanisms are poorly understood and may partly be related to changes in inflammation and haemostasis in patients with coronary artery disease. By measuring markers of inflammation and haemostasis during exercise stress testing, investigators hope to gain new insights into mechanisms responsible for exercise-related myocardial infarction.

Investigators also aim to do a follow-up study to investigate whether results of the initial examinations can relate to future risk of cardiovascular morbidity and mortality.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants will be recruited from patients with chest pain/discomfort referred for exercise stress testing at Oslo University Hospital, including patients with acute chest pain referred to the emergency department, and referrals to the outpatient clinic.

Descrição

Inclusion criteria

  • Patients referred to Oslo University Hospital Ullevål with chest pain/discomfort of unknown etiology and and a clinical suspicion of coronary artery disease.
  • Intermediate or high pre test probability of coronary artery disease.
  • Able to give informed, written consent.

Exclusion criteria

  • Not able to perform the exercise test.
  • Evidence of acute coronary syndrome.
  • Known coronary artery stenosis where exercise testing is contraindicated.
  • The presence of known moderate to severe valvular heart disease.
  • Known heart failure or obvious clinical signs of heart failure.
  • Ongoing atrial fibrillation or atrial flutter.
  • Complete or partial bundle branch block.
  • Digitoxin therapy.
  • Pacemaker.
  • Renal insufficiency (S-creatinine >150 micromol/L).
  • Known pregnancy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coronary artery disease demonstrated by coronary angiography
Prazo: baseline
baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Future cardiovascular morbidity and mortality
Prazo: Up to 29 years
Investigators aim to do a follow-up study some years after enrollment to examine whether the results of the initial examinations can relate to future cardiovascular morbidity or mortality.
Up to 29 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Arnljot Flaa, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Diretor de estudo: Ingebjørg Seljeflot, Professor PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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