Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Markers of Coronary Artery Disease During Exercise Testing (CADENCE)

2022. szeptember 19. frissítette: Arnljot Flaa, Oslo University Hospital
The main purpose of this study is to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to coronary artery disease demonstrated by coronary angiography or echocardiography.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Chest pain/discomfort is a common patient complaint in patients referred to outpatient clinics and emergency departments. The initial goal of evaluation is to exclude potential life threatening conditions like coronary artery disease. Exercise stress testing is a widely available non-invasive test in patients with chest pain and suspected coronary artery disease. However, the sensitivity and specificity of the test is relatively low. Exercise seems to cause an increase in the secretion of B-type natriuretic peptide (BNP), and myocardial ischemia may lead to an even more pronounced increase. Investigators aim to examine whether changes in bloodborne biomarkers such as NT-pro-BNP during exercise may improve the accuracy of exercise stress testing in patients with chest pain/discomfort and a clinical suspicion of coronary artery disease. Also, investigators aim to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to cardiac disease demonstrated by echocardiography.

It is known that sudden heavy physical load can trigger myocardial infarction, especially in untrained individuals. The underlying mechanisms are poorly understood and may partly be related to changes in inflammation and haemostasis in patients with coronary artery disease. By measuring markers of inflammation and haemostasis during exercise stress testing, investigators hope to gain new insights into mechanisms responsible for exercise-related myocardial infarction.

Investigators also aim to do a follow-up study to investigate whether results of the initial examinations can relate to future risk of cardiovascular morbidity and mortality.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

327

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants will be recruited from patients with chest pain/discomfort referred for exercise stress testing at Oslo University Hospital, including patients with acute chest pain referred to the emergency department, and referrals to the outpatient clinic.

Leírás

Inclusion criteria

  • Patients referred to Oslo University Hospital Ullevål with chest pain/discomfort of unknown etiology and and a clinical suspicion of coronary artery disease.
  • Intermediate or high pre test probability of coronary artery disease.
  • Able to give informed, written consent.

Exclusion criteria

  • Not able to perform the exercise test.
  • Evidence of acute coronary syndrome.
  • Known coronary artery stenosis where exercise testing is contraindicated.
  • The presence of known moderate to severe valvular heart disease.
  • Known heart failure or obvious clinical signs of heart failure.
  • Ongoing atrial fibrillation or atrial flutter.
  • Complete or partial bundle branch block.
  • Digitoxin therapy.
  • Pacemaker.
  • Renal insufficiency (S-creatinine >150 micromol/L).
  • Known pregnancy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Coronary artery disease demonstrated by coronary angiography
Időkeret: baseline
baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Future cardiovascular morbidity and mortality
Időkeret: Up to 29 years
Investigators aim to do a follow-up study some years after enrollment to examine whether the results of the initial examinations can relate to future cardiovascular morbidity or mortality.
Up to 29 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Arnljot Flaa, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Ingebjørg Seljeflot, Professor PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel