- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01495091
Markers of Coronary Artery Disease During Exercise Testing (CADENCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Chest pain/discomfort is a common patient complaint in patients referred to outpatient clinics and emergency departments. The initial goal of evaluation is to exclude potential life threatening conditions like coronary artery disease. Exercise stress testing is a widely available non-invasive test in patients with chest pain and suspected coronary artery disease. However, the sensitivity and specificity of the test is relatively low. Exercise seems to cause an increase in the secretion of B-type natriuretic peptide (BNP), and myocardial ischemia may lead to an even more pronounced increase. Investigators aim to examine whether changes in bloodborne biomarkers such as NT-pro-BNP during exercise may improve the accuracy of exercise stress testing in patients with chest pain/discomfort and a clinical suspicion of coronary artery disease. Also, investigators aim to examine whether changes in biomarkers during exercise are related to cardiac disease demonstrated by echocardiography.
It is known that sudden heavy physical load can trigger myocardial infarction, especially in untrained individuals. The underlying mechanisms are poorly understood and may partly be related to changes in inflammation and haemostasis in patients with coronary artery disease. By measuring markers of inflammation and haemostasis during exercise stress testing, investigators hope to gain new insights into mechanisms responsible for exercise-related myocardial infarction.
Investigators also aim to do a follow-up study to investigate whether results of the initial examinations can relate to future risk of cardiovascular morbidity and mortality.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion criteria
- Patients referred to Oslo University Hospital Ullevål with chest pain/discomfort of unknown etiology and and a clinical suspicion of coronary artery disease.
- Intermediate or high pre test probability of coronary artery disease.
- Able to give informed, written consent.
Exclusion criteria
- Not able to perform the exercise test.
- Evidence of acute coronary syndrome.
- Known coronary artery stenosis where exercise testing is contraindicated.
- The presence of known moderate to severe valvular heart disease.
- Known heart failure or obvious clinical signs of heart failure.
- Ongoing atrial fibrillation or atrial flutter.
- Complete or partial bundle branch block.
- Digitoxin therapy.
- Pacemaker.
- Renal insufficiency (S-creatinine >150 micromol/L).
- Known pregnancy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Coronary artery disease demonstrated by coronary angiography
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Future cardiovascular morbidity and mortality
Aikaikkuna: Up to 29 years
|
Investigators aim to do a follow-up study some years after enrollment to examine whether the results of the initial examinations can relate to future cardiovascular morbidity or mortality.
|
Up to 29 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arnljot Flaa, MD PhD, Oslo University Hospital
- Opintojohtaja: Ingebjørg Seljeflot, Professor PhD, Oslo University hospital and University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hansen CH, Cwikiel J, Bratseth V, Arnesen H, Flaa A, Seljeflot I. Effect of Revascularization on Exercise-Induced Changes in Cardiac and Prothrombotic Biomarkers in Patients with Coronary Artery Disease. Clin Appl Thromb Hemost. 2022 Jan-Dec;28:10760296221094029. doi: 10.1177/10760296221094029.
- Cwikiel J, Seljeflot I, Berge E, Arnesen H, Wachtell K, Ulsaker H, Flaa A. Pro-coagulant activity during exercise testing in patients with coronary artery disease. Thromb J. 2017 Jan 19;15:3. doi: 10.1186/s12959-016-0127-8. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/1938 (REK)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .