Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis
2012年3月20日 更新者：Murat Kantarcioglu、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efficacy of Exvivo Expanded Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Peripheral Vein in Patients With Liver Cirrhosis
This study is aiming to investigate the efficacy of autologous mesenchymal stem cell (MSC) transplantation in 25 randomized patients with liver cirrhosis autologous mesenchymal stem cell will be derived from patients' bone marrows and will be infused via peripheral vein.
Liver biopsies will be performed in every patient in the beginning and at 6th month.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06018
- Gulhane Military Medical Academy Department of Gastroenterology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- radiological, clinical and histopathological diagnosis of liver cirrhosis
- absence of hepatocellular carcinoma or any malignancies
- no psychiatric disorder
- no serous cardiovascular and pulmonary comorbidities
- serum total bilirubin levels less than 5 mg/dL
- platelet counts more than 30.000 mm3
- more than one year follow up period after initiation of antiviral drugs
Exclusion Criteria:
- alcohol intake in last one year
- initiation of antiviral medication in last one year
- systemic diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：autologous mesenchymal stem cell transplantation
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Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via peripheral vein.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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clinical improvement
大体时间：clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
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biochemical and hematologic parameters
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clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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liver regeneration
大体时间：6.th month after MSC transplantation
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histopathologic assesments comparing before and at 6th month liver biopsies
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6.th month after MSC transplantation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：murat kantarcioglu, MD、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月22日
首次发布 (估计)
2011年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月20日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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