Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis
20 de marzo de 2012 actualizado por: Murat Kantarcioglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efficacy of Exvivo Expanded Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Peripheral Vein in Patients With Liver Cirrhosis
This study is aiming to investigate the efficacy of autologous mesenchymal stem cell (MSC) transplantation in 25 randomized patients with liver cirrhosis autologous mesenchymal stem cell will be derived from patients' bone marrows and will be infused via peripheral vein.
Liver biopsies will be performed in every patient in the beginning and at 6th month.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Department of Gastroenterology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- radiological, clinical and histopathological diagnosis of liver cirrhosis
- absence of hepatocellular carcinoma or any malignancies
- no psychiatric disorder
- no serous cardiovascular and pulmonary comorbidities
- serum total bilirubin levels less than 5 mg/dL
- platelet counts more than 30.000 mm3
- more than one year follow up period after initiation of antiviral drugs
Exclusion Criteria:
- alcohol intake in last one year
- initiation of antiviral medication in last one year
- systemic diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: autologous mesenchymal stem cell transplantation
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Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via peripheral vein.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical improvement
Periodo de tiempo: clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
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biochemical and hematologic parameters
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clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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liver regeneration
Periodo de tiempo: 6.th month after MSC transplantation
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histopathologic assesments comparing before and at 6th month liver biopsies
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6.th month after MSC transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: murat kantarcioglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11111111
- 1111111 (Gulhane School of Medicine)
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