Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis
20 de março de 2012 atualizado por: Murat Kantarcioglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efficacy of Exvivo Expanded Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Peripheral Vein in Patients With Liver Cirrhosis
This study is aiming to investigate the efficacy of autologous mesenchymal stem cell (MSC) transplantation in 25 randomized patients with liver cirrhosis autologous mesenchymal stem cell will be derived from patients' bone marrows and will be infused via peripheral vein.
Liver biopsies will be performed in every patient in the beginning and at 6th month.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Department of Gastroenterology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- radiological, clinical and histopathological diagnosis of liver cirrhosis
- absence of hepatocellular carcinoma or any malignancies
- no psychiatric disorder
- no serous cardiovascular and pulmonary comorbidities
- serum total bilirubin levels less than 5 mg/dL
- platelet counts more than 30.000 mm3
- more than one year follow up period after initiation of antiviral drugs
Exclusion Criteria:
- alcohol intake in last one year
- initiation of antiviral medication in last one year
- systemic diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: autologous mesenchymal stem cell transplantation
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Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via peripheral vein.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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clinical improvement
Prazo: clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
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biochemical and hematologic parameters
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clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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liver regeneration
Prazo: 6.th month after MSC transplantation
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histopathologic assesments comparing before and at 6th month liver biopsies
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6.th month after MSC transplantation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: murat kantarcioglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11111111
- 1111111 (Gulhane School of Medicine)
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