Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis
20 марта 2012 г. обновлено: Murat Kantarcioglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efficacy of Exvivo Expanded Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Peripheral Vein in Patients With Liver Cirrhosis
This study is aiming to investigate the efficacy of autologous mesenchymal stem cell (MSC) transplantation in 25 randomized patients with liver cirrhosis autologous mesenchymal stem cell will be derived from patients' bone marrows and will be infused via peripheral vein.
Liver biopsies will be performed in every patient in the beginning and at 6th month.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Department of Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- radiological, clinical and histopathological diagnosis of liver cirrhosis
- absence of hepatocellular carcinoma or any malignancies
- no psychiatric disorder
- no serous cardiovascular and pulmonary comorbidities
- serum total bilirubin levels less than 5 mg/dL
- platelet counts more than 30.000 mm3
- more than one year follow up period after initiation of antiviral drugs
Exclusion Criteria:
- alcohol intake in last one year
- initiation of antiviral medication in last one year
- systemic diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: autologous mesenchymal stem cell transplantation
|
Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via peripheral vein.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
clinical improvement
Временное ограничение: clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
|
biochemical and hematologic parameters
|
clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
liver regeneration
Временное ограничение: 6.th month after MSC transplantation
|
histopathologic assesments comparing before and at 6th month liver biopsies
|
6.th month after MSC transplantation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: murat kantarcioglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11111111
- 1111111 (Gulhane School of Medicine)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .