Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis
20. marts 2012 opdateret af: Murat Kantarcioglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efficacy of Exvivo Expanded Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Peripheral Vein in Patients With Liver Cirrhosis
This study is aiming to investigate the efficacy of autologous mesenchymal stem cell (MSC) transplantation in 25 randomized patients with liver cirrhosis autologous mesenchymal stem cell will be derived from patients' bone marrows and will be infused via peripheral vein.
Liver biopsies will be performed in every patient in the beginning and at 6th month.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Department of Gastroenterology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- radiological, clinical and histopathological diagnosis of liver cirrhosis
- absence of hepatocellular carcinoma or any malignancies
- no psychiatric disorder
- no serous cardiovascular and pulmonary comorbidities
- serum total bilirubin levels less than 5 mg/dL
- platelet counts more than 30.000 mm3
- more than one year follow up period after initiation of antiviral drugs
Exclusion Criteria:
- alcohol intake in last one year
- initiation of antiviral medication in last one year
- systemic diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: autologous mesenchymal stem cell transplantation
|
Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via peripheral vein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
clinical improvement
Tidsramme: clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
|
biochemical and hematologic parameters
|
clinical improvement parameters will be assessed six month after mesenchymal stem cell transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liver regeneration
Tidsramme: 6.th month after MSC transplantation
|
histopathologic assesments comparing before and at 6th month liver biopsies
|
6.th month after MSC transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: murat kantarcioglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2011
Først opslået (Skøn)
26. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11111111
- 1111111 (Gulhane School of Medicine)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .